黑榜|上海威宁整形硅凝胶不合格登黑榜|亚博手机版怎么下载

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本文摘要:【新浪女性信息】4月19日,国家食品药品监督管理总局官网发布了《国家医疗器械质量公告(2017年第8期,总第26期)》,发布了乳房植入、手术片2品种54批产品的质量监督提取结果。

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【新浪女性信息】4月19日,国家食品药品监督管理总局官网发布了《国家医疗器械质量公告(2017年第8期,总第26期)》,发布了乳房植入、手术片2品种54批产品的质量监督提取结果。其中,上海威宁整形制品有限公司(以下正式称为“上海威宁整形”)等6个医疗器械生产企业的2个品种6批不合格。根据公告,上海威宁整形生产型号为M220 h的硅胶乳房植入物在凝胶中的D4、D5残留量不符合标准规定的安黑排名。国家FD总局拒绝,医疗器械生产企业应对不符合标准规定的产品、不符合标准规定的项目开展风险评价,根据医疗器械缺损的相当严重程度确认解职水平,自主解职,公开发布解职信息。

如果发现不符合标准的医疗器械产品对人体造成损害,或者有证据证明可能危害人体健康,请不要采取停止生产、进口、经营、使用的应急控制措施。根据资料,上海威宁整形正式成立于1993年,是国内第一家专业从事医学美容整形产品研发和生产销售的中美合作企业。该公司所属行业是医疗器械的植入类,产品是整形美容产品。根据发布资料,2010年,上海采食药监局于2010年1-5月发布了上海市医疗器械生产企业质量体系审查情况公告,上海威宁整形未通过质量体系审查。

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